CE-merkki ja lääkintälaitehyväksyntä (MDD) EBMEDS® päätöksentuelle
25.09.2014
Kustannus Oy Duodecimin kehittämä kliininen päätöksentuki-järjestelmä (EBMEDS®) täyttää EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin vaatimukset (luokka I).
Vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan tuotteelle annettavalla CE-merkinnällä ja palveluun liitettvällä vaatimustenmukaisuusvakuutuksella. Ilmoitettu laitos on kansallinen hyvinvoinnin ja terveyden valvontaviranomainen (Valvira).
Linkki vaatimustenmukaisuusvakuutukseen
Lisätietoja: Teemu Niskanen, teemu.niskanen[at]duodecim.fi