CE-merkki ja lääkintälaitehyväksyntä (MDD) EBMEDS® päätöksentuelle

25.09.2014
Kustannus Oy Duodecimin  kehittämä kliininen päätöksentuki-järjestelmä  (EBMEDS®) täyttää EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin vaatimukset (luokka I).

Vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan tuotteelle annettavalla CE-merkinnällä ja palveluun liitettvällä vaatimustenmukaisuusvakuutuksella. Ilmoitettu laitos on kansallinen hyvinvoinnin ja terveyden valvontaviranomainen (Valvira).

Linkki vaatimustenmukaisuusvakuutukseen

Lisätietoja: Teemu Niskanen, teemu.niskanen[at]duodecim.fi