Viranomaisille

MDD/MDR

EBMEDS-tuotteet täyttävät tällä hetkellä lääkinnällisiä laitteita koskevat luokan I vaatimukset (MDD)

Päivitämme parhaillaan kaikkia tuotteitamme vastaamaan luokan IIa lääkinnällisiä laitteita koskevia vaatimuksia (MDR).

Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Kustannus Oy Duodecimin kehittämä, tuottama ja jakelema kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (EBMEDS®) täyttää EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin vaatimukset. Vaatimustenmukaisuus ilmoitetaan tuotteelle annettavalla CE-merkinnällä ja vaatimustenmukaisuusvakuutuksella.

Lisätietoja saat laatupäällikkö Eija Kutinlahdelta tai päätoimittaja Johannes Lyytikkältä.